Novavax财报惨淡、新冠疫苗再次延期申请美国授权 股价盘后急跌近10%

Novavax的首席执行官斯坦利·厄克(Stanley Erck)表示，该公司正在使所有制造、所有分析、效力和纯度检测都符合要求，并且合格和有效，这是一个耗时的过程。他指出，Novavax将在今年第四季度向美国食品和药物管理局(FDA)提交其双剂量疫苗的紧急使用批准数据，此前其授权申请已经从第二季度延迟到第三季度。

厄克补充，Novavax将在9月申请英国的批准，并“在那之后的几周内”向包括欧洲和加拿大在内的其他监管机构申请批准。Novavax的新冠疫苗被吹捧为应对全球疫苗需求的重要补充，但该公司尚未获得任何药品监管机构的批准。

Novavax将在8月向世界卫生组织申请紧急用户许可证，这将允许Novavax为世卫组织的Covax疫苗采购计划做出贡献。该公司表示，到第三季度末，它可以每月生产1亿剂疫苗，到第四季度末，每月可生产1.5亿剂疫苗。

周四，这家与印度血清研究所合作的公司表示，已将数据发送给印度、印度尼西亚和菲律宾的机构，这是该制药商首次提交监管文件。厄克说:“现在我们已经完成了我们的第一次数据提交，我认为剩下的将非常简单。”

厄克发表上述言论之际，Novavax报告称第二季度亏损3.52亿美元(每股收益负4.75美元)，远高于今年第一季度1800万美元的亏损和去年同期1752万美元的亏损(每股收益负0.3美元)，并且低于分析师的预期。华尔街分析师此前预计该公司每股收益为负3.63美元，而不是负4.75美元

Novavax在周三(8月4日)宣布与欧盟敲定协议，将供应该地区最多2亿剂新冠疫苗，其股价闻讯飙涨，周三涨18.69%至223.81美元，周四的交易时段继续劲扬5.54%至236.20美元，连2日创4月30日以来收盘新高，但在盘后的财报发布后重挫9.79%至213.07美元。

该制药商还透露了加强剂的作用，数据表明，与最初的疫苗方案相比，在完全接种疫苗六个月后进行的第三剂注射，使中和抗体增加了四倍以上，这呼应了 莫德纳和辉瑞公司的观点。